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現在能辦理醫療器械經營許可證嗎?需要什么手續和費用

匿名 |瀏覽3089次
檢舉|收藏|2019/09/16 16:43
全部回答(3)
  • 您好;
    一、辦理所需要提供資料(如下):


    1、營業執照復印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷;法人代表可以兼任企業負責人,至少2名人員)

    4、注冊地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫療申請備案表(加蓋公章)

    7、授權委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機構與部門設置(加蓋公章)

    9、經營設施、設備目錄(加蓋公章)

    10、經營質量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經營范圍、經營方式(加蓋公章

    以上文件都只需要掃描文件。


    辦理流程:走全網流程(以公司名義帳號登錄辦理,網速要非常好的情況下才能進得了系統填寫資料)——廣東政務服務網——選擇二類醫療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內出審批結果——業務查詢——其他證照——下載打印回執   


    注:庫房地址跟實際注冊地址可以一致,也可以不一致。不需要實際檢查場地


    回答于 2019/09/20 17:57
  • 您好,現在可以辦理醫療器械許可證的

    一、辦理所需要提供資料(如下):

    1、營業執照復印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證

    3法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷;法人代表可以兼任企業負責人,至少2名人員)

    4、注冊地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫療申請備案表(加蓋公章)

    7、授權委托書(簽字并加蓋公章)

    8組織機構與部門設置(加蓋公章)

    9經營設施、設備目錄(加蓋公章)

    10經營質量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11經營范圍、經營方式(加蓋公章)

     

    以上文件都只需要掃描文件。

     

    辦理流程:走全網流程(以公司名義帳號登錄辦理,網速要非常好的情況下才能進得了系統填寫資料)——廣東政務服務網——選擇二類醫療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內出審批結果——業務查詢——其他證照——下載打印回執   

     

    注:1、庫房地址跟實際注冊地址可以一致,也可以不一致。

    2、場地面積不能低于10平方。

    3、紅本租賃憑證必須是獨立的房屋編碼,導出地址不能是分化地址。


    回答于 2019/09/19 16:34
  • 您好:辦理所需要提供資料:

    1、營業執照復印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證

    3法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷;法人代表可以兼任企業負責人,至少2名人員)

    4、注冊地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫療申請備案表(加蓋公章)

    7、授權委托書(簽字并加蓋公章)

    8組織機構與部門設置(加蓋公章)

    9經營設施、設備目錄(加蓋公章)

    10經營質量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11經營范圍、經營方式(加蓋公章)

    辦理流程:走全網流程(以公司名義帳號登錄辦理,網速要非常好的情況下才能進得了系統填寫資料)——廣東政務服務網——選擇二類醫療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內出審批結果——業務查詢——其他證照——下載打印回執    

    注:庫房地址跟實際注冊地址可以一致,也可以不一致。面積不要低于10平方以下。

    辦理費用根據公司的條件而定。


    回答于 2019/09/16 18:16
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