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二類醫療器械備案怎么辦理

吳風 |瀏覽2729次
檢舉|收藏|2020/04/07 11:57
全部回答(5)
  • 需要提供資料:

    1、營業執照復印件

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷;法人代表可以兼任企業負責人,至少2名人員)

    4、注冊地址位置圖

    5、平面圖

    6、公章

    辦理流程:走全網流程(以公司名義帳號登錄辦理,網速要非常好的情況下才能進得了系統填寫資料)——廣東政務服務網——選擇二類醫療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內出審批結果——業務查詢——其他證照——下載打印回執

    回答于 2020/04/26 09:33
  • 您好,辦理二類醫療器械所需以下資料:1、營業執照復印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷;法人代表可以兼任企業負責人,至少2名人員)

    4、注冊地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫療申請備案表(加蓋公章)

    7、授權委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機構與部門設置(加蓋公章)

    9、經營設施、設備目錄(加蓋公章)

    10、經營質量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經營范圍、經營方式(加蓋公章)


    以上文件都只需要掃描文件。


    回答于 2020/04/26 09:31
  • 您好,辦理二類醫療器械所需以下資料:1、營業執照復印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷;法人代表可以兼任企業負責人,至少2名人員)

    4、注冊地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    6、二類醫療申請備案表(加蓋公章)

    7、授權委托書(簽字并加蓋公章)

    8、組織機構與部門設置(加蓋公章)

    9、經營設施、設備目錄(加蓋公章)

    10、經營質量管理制度、工作程序(加蓋公章)

    11、經營范圍、經營方式(加蓋公章)

    以上文件都只需要掃描文件。


    回答于 2020/04/26 09:30
  • 一、辦理所需要提供資料(如下):

    1、營業執照復印件(加蓋公章)
    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)
    3、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷;法人代表可以兼任企業負責人,至少2名人員)
    4、注冊地址位置圖(加蓋公章)
    5、平面圖(加蓋公章)

    辦理流程:走全網流程(以公司名義帳號登錄辦理,網速要非常好的情況下才能進得了系統填寫資料)——廣東政務服務網——選擇二類醫療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內出審批結果——業務查詢——其他證照——下載打印回執

    回答于 2020/04/22 10:11
  • 您好辦理二類醫療器械備案需要的資料和操作流程:

    一、辦理所需要提供資料

    1、營業執照復印件(加蓋公章)

    2、紅本租賃憑證(面積10平方以上,地址不能用分化地址)

    3、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷;法人代表可以兼任企業負責人,至少2名人員)

    4、注冊地址位置圖(加蓋公章)

    5、平面圖(加蓋公章)

    辦理流程:走全網流程——廣東政務服務網——選擇二類醫療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內出審批結果——業務查詢——其他證照——下載打印回執  



    回答于 2020/04/14 10:05
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