二類醫療備案怎么辦理？賣口罩需要什么資格證

所屬欄目：資質辦理

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發布日期：2022-01-10 17:23

疫情此消彼長，深圳這幾天已有4例新冠疫情，希望不再新增，大家能正常回家過年，相信醫護人員與大家的共同努力，我們遲早會戰勝疫情，那么現如今，口罩依然是生活中不可缺少的一部分，賣口罩需要辦理二類醫療備案，怎么辦理呢？

一、辦理二類醫療備案的資料

1、營業執照、公章；

2、紅本租賃憑證（場地使用證明）；

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件及學歷證明（至少大專以上學歷，法人代表可以兼任企業負責人，至少2名人員）；

4、注冊地址位置圖；

5、平面圖。

二、辦理二類醫療備案的流程

1、現場遞交材料；

2、確認受理（符合要求的受理，不符合要求的退回）；

3、審批；

4、辦結打證。

醫療器械分為三類，一類無需辦理任何資質都可以經營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進行備案，無論是網絡銷售還是實體店銷售二類醫療企業（如口罩、體溫槍），都應當申請二類醫療器械備案方可經營。

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